齐鲁制药：以家国情怀挺起医药产业脊梁

　　“有国有厂才有我们(wǒmen)幸福的家”，齐鲁制药用一步一印积淀“满分(mǎnfēn)作文”

　　以家国情怀(qínghuái)挺起医药产业脊梁

　　6月4日至6月6日，中国医药新闻信息协会组织发起(fāqǐ)的“国产药高质量发展调研(diàoyán)行”系列活动，首站抵达山东济南——“调研团”走进齐鲁制药研发、生产(shēngchǎn)一线，“沉浸(chénjìn)式”体验民族药企在创新突破、质量把控等方面(fāngmiàn)的生动实践，解码中国医药高质量发展的创新密码。

　　“有(yǒu)国有厂才有家”“齐鲁(qílǔ)的文化核心是始终心怀国家，与(yǔ)国家需求、老百姓需求同频共振。”“凡事多想想国家、多想想社会、多想想他人。”在(zài)齐鲁制药展厅，字字撼动心灵，“调研团”中时不时发出感慨(gǎnkǎi)，“这是一家将家国情怀融入血脉、用创新温度温暖生命的药企。”

　　一瓶(yīpíng)(píng)瓶贴着中文标签的药品在大洋彼岸顷刻“售罄”，为何让人眼眶发热？

　　一款款全球首创、国内首个的新药获批(huòpī)，成为患者生命的希望，为何让人心(rénxīn)生敬佩？

　　一次次产业扶困、一轮(lún)(yīlún)轮救灾助学、一次次医疗下乡的公益星火，为何让人肃然起敬？

　　结束调研的第一天，恰好是高考首日，语文(yǔwén)作文题目成为各界关注的焦点。此时，这些萦绕在记者心头的问题(wèntí)，似乎找到了答案——是家国(jiāguó)情怀，是无论时代(shídài)如何奔涌，千帆如何竞逐，一直灼灼如初的“家国情怀”！

　　如果让(ràng)齐鲁制药书写这篇高考作文题目，那么必然是(shì)“满分作文”。

　　“他想要给孩子们唱上一段，可是心里直翻腾，开不了口”——40多年前，在破旧的(de)厂房，一群攥紧试管却发不出声的齐鲁制药人(rén)，用坚毅和笃定(dǔdìng)书写让民族医药“站起来”的宣言！

　　站在充满科技(kējì)感、智能感、未来感的展厅，谁能想到，在时间轴线的开端，是一个长期处于严重亏损状态(zhuàngtài)、面临生死存亡的小厂。

　　20世纪80年代(niándài)，当时的齐鲁制药是一家兽用生物制品厂。在那个(nàgè)年代，中国医药产业正经历“缺医少药”的阵痛，百姓需要药，但市场难寻(nánxún)药，时任齐鲁制药厂党委书记兼厂长的李伯涛，果断作出历史性决定——从兽用药(yòngyào)向人用药转型。

　　没有(méiyǒu)充裕资金、没有先进设备、没有拳头产品，如何(rúhé)“活下去”？“勒紧裤腰带做研发”“挣了钱先去搞研发”，“向科技(kējì)要生产力”是齐鲁制药寻找到的摆脱困境的出路。

　　为了学到一项关键技术(guānjiànjìshù)，李伯涛带领技术骨干跑到上海一家知名药厂(yàochǎng)车间当学徒，在洗澡堂一住就是十几天；为了能够见到一家大药厂的负责人，一次次上门，一次次吃闭门羹……他们的执着，他们的不气馁，慢慢(mànmàn)赢得(yíngde)了同行的尊重。

　　1982年，齐鲁制药成为(chéngwéi)济南市第一个有药品研发机构的(de)企业(qǐyè)，成功研制出新产品氨苄青霉素钠(nà)，被批准为定点生产企业；1987年，成功开发国家(guójiā)二类抗癌新药卡铂，填补国内空白，在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市，让这家濒临倒闭的小厂“站了起来”。

　　当“活下去”的生存考题已经答卷(dájuàn)，是不是就可以停留在“小富即安”的舒适(shūshì)圈？在齐鲁制药的心中始终有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药(yīyào)“站起来”“站得稳”？

　　1993年，产值刚刚过亿，齐鲁制药斥资上千万元(qiānwànyuán)从意大利进口3台(tái)冻干机，实现生产设施的首次转型升级(shēngjí)；1995年，与世界领先的意大利头孢菌素生产企业合资建厂，学习(xuéxí)先进管理经验，质量管理体系逐步与国际接轨，并立志要成为头孢菌素的领导者。

　　沿着创新驱动的路子埋头向前，科研投入不断加大，科研设备与人才队伍(réncáiduìwǔ)不断升级，逐渐实现规模的快速扩张，建成以山东为中心、北起内蒙古、南达海口(hǎikǒu)的11个生产基地，建成中美联动(liándòng)六大研发中心，在肿瘤、自身免疫、心血管、代谢及神经退行性疾病(jíbìng)等未(wèi)被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。

　　技术人员紧锣密鼓地(dì)协作推进药物研发

　　打造全球研发体系，走在世界(shìjiè)医药科研领域(lǐngyù)前沿，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线。荣获国家科技进步奖二等奖7项，208个产品进入国家医保目录，75个大小分子(fènzǐ)药物国内(guónèi)首家或独家上市，一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标(zhòngbiāo)数量行业“三领跑”。

　　从年产值不足百万，到位列中国医药工业百强榜(bǎng)第三位，始终以“让老百姓用得上、用得起国产优质好药”为使命，致力于“把中国人的药瓶子(yàopíngzi)紧紧攥在自己手里”，用产业(chǎnyè)报国、用实业报国……这不是口号(kǒuhào)，是将企业的生命线编织进(jìn)国家需求的经纬，是最深沉的“家国情怀”。

　　“假如我是(shì)一只鸟，我也应该(yīnggāi)用嘶哑的喉咙歌唱”——40多年间，凌晨灯火通明的实验室记得，千次万次失败又重来的研究数据记得，是齐鲁(qílǔ)制药人死磕创新让民族医药“挺起来”的长歌！

　　同样(tóngyàng)的GMP车间、同样的质量体系，同一工艺、同一标准(biāozhǔn)，在美国独家(dújiā)首仿上市，打破国内国外“双垄断”……这是齐鲁制药的一款明星级抗癌药物吉非替尼片。

　　2016年12月，历经7年研发，吉非(jífēi)替尼片国内首仿上市，迫使原研药品价格降幅达90%，点亮千万肿瘤(zhǒngliú)患者(huànzhě)生命的希望。齐鲁制药配合“4+7”国家带量集中采购政策，将药品价格降至(jiàngzhì)25.7元/片，切实提升药品临床使用(shǐyòng)的可及性，大幅节省国家医保基金的支出。

　　不仅让国内患者“吃得起”，更让世界“看得起”。凭借独家首仿的优势，以及与国际同等的企业技术水平、质量体系，2023年5月，吉非替尼片(tìnípiàn)获美(měi)国(měiguó)FDA批准上市，在美上市后销售价格远高于国内。这瓶(zhèpíng)飞越太平洋的药片，成为齐鲁制药递给世界的“实力(shílì)名片”。

　　40多年间，齐鲁制药(zhìyào)不断升级创新战略，不断深耕创新药领域(lǐngyù)，重磅新药接连上市。2023年6月和(hé)2024年9月，国家1类新药伊鲁阿克片(piàn)、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液分别获批上市。从(cóng)实验室到患者手中，两款新药走过了10年和7年的漫长征程，分别被写进2024年、2025年山东省政府工作报告。

　　技术人员观测细胞(xìbāo)发育情况

　　近年来，生物(shēngwù)医药迅速发展(fāzhǎn)，成为热门赛道，生物药为疾病治疗(zhìliáo)带来更多(duō)的突破性进展。早在20世纪90年代中期，齐鲁制药就开始涉足基因工程药物的研发，目前已有14款生物药国内获批上市，其中安可达、瑞白、巨和粒(jùhélì)、新瑞白市场占有率均为全国第一。雷珠单抗注射液实现中欧双报、中欧双批，2024年初接连获得欧盟和英国批准，是首个成功“出海”的国产眼科生物药，紧接着8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病患者(huànzhě)提供治疗新选择(xuǎnzé)。目前，20余项在研生物药处于(chǔyú)不同研发阶段，涵盖基因治疗、细胞治疗、ADC、三抗药物等(děng)前沿领域。

　　一丝不苟(yīsībùgǒu)的研发团队

　　面对多元化临床未满足需求，齐鲁制药在高技术、高壁垒的(de)复杂(fùzá)制剂(zhìjì)领域持续发力，目前已累计获批上市(shàngshì)复杂制剂30余项，其中10余项为国内首家或独家获批上市，涵盖口溶膜、微球、长效微晶、纳米靶向、软雾剂等剂型。新型剂型突破传统制剂的临床局限性(júxiànxìng)，重构创新药开发路径，满足多元化临床需求，延长药物生命周期。

　　真正(zhēnzhèng)的歌唱，从来不在音色是否嘹亮，而(ér)在于是否敢用(yòng)坚毅的羽翼划破长空……亦如每一款新药的研发，如同攀登(pāndēng)科研高峰，每一次临床试验都是一处营地，每一组有效数据都是一个海拔碑，日复日、年复年，齐鲁制药坚定擎着民族医药的旗帜，翻过一座又一座“不可能(kěnéng)”的山脊，终将抵达“世界之巅”。

　　“让老百姓用得上、用得起优质国产好药，把中国人的药瓶子(yàopíngzi)紧紧(jǐnjǐn)攥在自己手里”——40多年后的今天，从0到有，从有到多，齐鲁制药(zhìyào)(zhìyào)人谱写出自己的诗篇，昂首拥抱“成为有全球影响力的世界级制药企业”的愿景，因为民族医药实打实“强起来”了！

　　“全中文包装，真是国药(guóyào)之光！”2023年5月，美国一位华裔肿瘤科医生在(zài)给国内朋友的信息中难掩激动，“顺铂在美国短缺(duǎnquē)很长时间了，很多患者被迫停药。昨天科室终于(zhōngyú)收到一批，仔细一看，竟然是咱老家齐鲁制药生产的。”

　　在美国医疗机构，作为医生的他(tā)早已习惯(xíguàn)清一色的英文药品。可当熟悉的汉字出现时，那一刻的惊喜(jīngxǐ)，不亚于“他乡遇故知”。2023年3月，美国FDA向齐鲁制药寄来一封紧急邮件，询问是否可以在满足中国市场的前提下对美提供(tígōng)顺铂注射液，以缓解危及美国癌症患者生命的药物短缺问题(wèntí)。

　　“生命至上”的内涵(nèihán)超越国界！齐鲁(qílǔ)制药(zhìyào)快速组织生产、质量、市场等部门缜密评估决策，昼夜奋战完成文件和资料的筹备与翻译工作，并同步梳理生产供应计划。FDA随即启动快速程序，将常规2年(nián)以上的药品审批时间压缩至不足2个月，特许“贴有中文标签”的齐鲁制药顺铂注射液临时(línshí)出口美国。

　　第一批、第二批、第三批……一批批印着汉字(hànzì)的药品走出国门、漂洋过海。顺铂(shùnbó)注射液出口美国是中国药企首次以国内市场在售产品对美国进行短缺药供应，且在FDA免于现场检查的情况下，按照(ànzhào)中国标准特许进口，这在国内从未有过，在全球也极为少见(shǎojiàn)。

　　这对FDA而言是(shì)一次(yīcì)“破例(pòlì)”，而齐鲁制药用实力证明，这份信任值得被“破例”给予。齐鲁制药秉承“全员、全面、全过程、持续改进”的(de)质量管理理念，建立与国际全面接轨(jiēguǐ)的质量管理体系，是国内(guónèi)首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业，并通过澳大利亚、日本、世界卫生组织等高端质量标准认证。

　　截至2024年底(niándǐ)，齐鲁制药(zhìyào)接受欧盟和美国官方检查113次，人药制剂22个(gè)车间生产线通过FDA认证。2024年全年接受国内(guónèi)外官方检查79次，齐鲁质量管理获得国外权威机构的高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等(děng)市场，以及11个无菌原料药在世界市场占有率(shìchǎngzhànyǒulǜ)领先。

　　齐鲁制药采用“共线”生产，实现同一(tóngyī)产品线既能供应国内市场，也能承担国际市场订单生产任务。这就(jiù)意味着，齐鲁制药的药品，是遵照统一的国际质量管理体系、在同一生产线上生产的，国内患者(huànzhě)与国外患者一样，享受国际一流的药品品质(pǐnzhì)。

　　作为行业龙头企业，齐鲁制药积极响应国家药品集中采购的(de)号召。在过去10批国家集采中，中标(zhòngbiāo)产品达100个品种，目前都是临床需求量最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对中国老百姓(lǎobǎixìng)的承诺，通过大幅降价让利于(lìyú)民，让老百姓用得上用得起(qǐ)国产好药，同时也极大减轻国家医保基金负担。

　　在专注创新与(yǔ)品质的同时，齐鲁(qílǔ)制药积极践行社会责任，坚持发展成果与社会共享，在济困、扶老、救孤、恤病、助残、救灾、助医、助学等多个领域开展慈善公益活动，用心关爱特殊群体，尽己所能(suǒnéng)向社会传递爱与温暖，累计捐赠金额超过(chāoguò)4.2亿元。

　　从一家濒临倒闭的小厂(xiǎochǎng)，到如今成为民族医药产业的中流砥柱(zhōngliúdǐzhù)，齐鲁制药40余载的栉风沐雨，每一步都浸透着(zhe)“家国”二字的重若千钧。

　　与国家同频共振，与生命健康共进。在(zài)生物医药的赛道上，齐鲁制药依然保持着初创(chūchuàng)时(shí)的锐气，依然保持攀登时的坚韧。因为真正(zhēnzhèng)的脊梁，不仅要经得住风雨，更要托得起未来(wèilái)——做有全球影响力的世界级制药企业，为人民生命健康保驾护航，为健康中国建设奋力担当！ （济南日报·爱济南记者：卢虹）